Досвід роботи
<p><b>Аудитор із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485; менеджер з сертифікації медичних виробів<br></b></p><p><b>Баранцова Наталія Миколаївна</b><br></p><p><b> </b></p><p><b>Адреса:</b>м. Київ, вул. Вишгородська</p><p><br></p><p><b>Вік:</b>41рік </p><p><b>Сімейний стан</b>: одружена, виховую двох синів.</p><p><b>Закордонний паспорт: </b>маю</p><p><b>Бажана посада: менеджер з сертифікації медичних виробів, менеджер систем якості, аудитор із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог </b><b>ISO</b><b>13485 </b></p><p><b>Освіта:</b>вища педагогічна; магістр з якості, стандартизації та сертифікації</p><p>1996-1999рр.- Педагогічний коледж при Київському університеті ім.Т.Г.Шевченка, учитель англійської мови</p><p>2000-2004рр.- Київський національний лінгвістичний університет, викладач англійської мови та зарубіжної літератури</p><p>2018-2020рр. - Національний фармацевтичний університет, менеджер систем якості</p><p><b>Професійний досвід:</b></p><p><b> </b></p><p>02.2011 - по теперішній час </p><p><b>ТОВ «Компанія-ТБК»</b></p><p><b>Посада: заступник директора</b></p><p> супроводження сертифікаційних робіт на медичні вироби;</p><p> співпраця з Органами з оцінки відповідності медичних виробів (проведення робіт з наглядання за сертифікованою продукцією, проведення робіт з оцінки відповідності вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів;</p><p>03.2008 р.<b>–</b>05.2010р.<b>ТОВ «КРАТІА» </b></p><p><b> Посада: Спеціаліст з реєстрації виробів медичного </b></p><p> <b>призначення.</b></p><p> переклад сертифікатів;</p><p> переклад нормативних документів;</p><p> формування реєстраційного досьє виробів медичного призначення;</p><p> співпраця з державними органами</p><p><b> </b></p><p>08.2005р.<b>–</b>10.2007<b></b>р.<b>Державне підприємство «Український медичний</b></p><p><b> центр сертифікації»</b></p><p><b> Посада: спеціаліст інформаційно – аналітичного відділу та відділу аналізу клінічних досліджень</b></p><p> переклад сертифікатів;</p><p> переклад нормативних документів;</p><p> участь у розробці законодавчих актів у сфері обігу виробів медичного призначення (стандарти тощо);</p><p> розробка та впровадження нормативних документів у сфері реєстрації та сертифікації медичних виробів;</p><p> ведення ділового листування;</p><p> формування реєстраційного досьє виробів медичного призначення;</p><p> реєстрація та сертифікація виробів медичного призначення та медичної техніки в Україні, Росії та Білорусії </p><p>08.2000р.- 08.2006р. <b>Спеціалізована школа №114 з поглибленим вивченням іноземних мов</b></p><p> <b>Посада: вчитель англійської мови;</b></p><p> вчитель англійської мови 5-11 класи, основний курс (учбово-методична література видавництва Longman)</p><p> вчитель англійської мови 8-11 класи, спецкурс (країнознавство англомовних країн, англійська література, туризм (EnglishforInternationalTourism, Longman)</p><p>10.1998р. – 08.2000р. <b>Середня школа № 3</b></p><p><b> Посада: вчитель англійської мови у початкових класах</b></p><p><b>Підвищення кваліфікації, компетентність: </b></p><p> Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо медичних виробів;</p><p> Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики invitro;</p><p> Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо активних медичних виробів, що імплантують;</p><p> Посвідчення UASкандидата в аудитори із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO13485;</p><p> Сертифікат UkrMedCertна здобуття компетентності у ДСТУ ENISO13485:2018;</p><p> Сертифікат UkrMedCertна здобуття компетентності у плануванні та проведенні внутрішнього аудиту системи менеджменту ISO13485;</p><p> Свідотство УкрАО на здобуття компетентності у ризик орієнтованому менеджменті у стандартах, Директивах та Регламентах ЕС та України, практики використання ризик менеджменту;</p><p><b>Додаткова інформація:</b></p><p>вільне володіння українською, російською та англійською мовами, досвідчений користувач ПК - MSOffice(MSExcel, MSWord, MSOutlookта інші), Інтернет, маю посвідчення водія категорії В. </p><p>Вміння об’єктивно оцінювати ситуацію, приймати оптимальні рішення.</p><p>Швидко орієнтуюсь та находжу важливе в великих об’ємах інформації.</p><p>Вміння вести переговори та вирішувати конфліктні ситуації.</p><p>Активна, комунікабельна, цілеспрямована, відповідальна.</p><p><b>Хобі та захоплення:</b></p><p>Література, філософія та медицина. Постійна самоосвіта і самовдосконалення своїх професійних знань та навиків.</p><p><b>Спортивні захоплення:</b></p><p><b></b></p><p>Катання на ковзанах, плавання, боулінг, теніс</p>
